實驗室自動化係統又稱自動化流水線，是指(zhi)為實現臨(lin)床實驗室內某(mou)一個(ge)或幾個(ge)檢測係統的功能整合，而(er)將不同的分析儀器與(yu)分析前和(he)分析後(hou)的相關設(she)備通(tong)過(guo)硬(ying)件和(he)信息網絡進(jin)行連接的相關設(she)備整合體。主要部件包括樣本前處理係統、樣本運送係統、樣本分析係統、樣品保(bao)存(cun)係統和(he)軟件控製(zhi)係統等。

　　一、自動化實驗室的規劃

　　與(yu)傳統醫學(xue)實驗室相比(bi)，自動化實驗室在自動化、智(zhi)能化程(cheng)度上大(da)大(da)提高，在實驗室設(she)計方麵也(ye)有了更高要求，但在實驗室規劃設(she)計方麵的缺陷往往會造成儀器效能不能完全發揮，不能做(zuo)到真正(zheng)意義上的檢測全過(guo)程(cheng)自動化。首先，自動化實驗室設(she)計方案的提出(chu)應(ying)參考國家發布的各種標準(zhun)，如《實驗室生物安全通(tong)用(yong)要求》、《生物安全實驗室建(jian)築技術規範》、《微生物和(he)生物醫學(xue)實驗室生物安全通(tong)用(yong)準(zhun)則》等，對實驗室水電、照度、噪音、通(tong)訊接口等各個(ge)細節要做(zuo)到提前規劃。此外，

　　二、自動化係統的選擇與(yu)實驗室整合

　　目前市(shi)麵上有3種自動化產品組(zu)合（如下）可供選擇：

　　1. IVD廠商提供擁(yong)有完全自主產權的自動化係統，連接自主品牌(pai)分析儀器。涵(han)蓋樣本分析前處理、分析中檢測、分析後(hou)處理和(he)信息化管(guan)理，兼容服務(wu)整個(ge)實驗室。

　　2.以一家IVD廠商提供的自動化係統為主，可硬(ying)件兼容其(qi)它(ta)部分IVD供應(ying)商的儀器設(she)備。

　　3.以自動化軌(gui)道供應(ying)商為主，連接各IVD廠商提供的儀器設(she)備。

　　目前國內市(shi)場上部分IVD廠商可以通(tong)過(guo)軌(gui)道連接硬(ying)件，實現跨(kua)平(ping)台的物理連接，但是不同廠家儀器與(yu)係統軟件控製(zhi)平(ping)台的接口無(wu)法(fa)兼容，如何實現儀器跨(kua)平(ping)台的數據共(gong)享等信息功能往往是儀器整合中的難點。　　

　　三、不合格(ge)樣本分選問題

　　為保(bao)證檢測質量(liang)，自動化係統應(ying)對溶血、脂(zhi)血樣本有自動識別功能，不同廠家通(tong)過(guo)化學(xue)測試和(he)物理方法(fa)進(jin)行不合格(ge)標本識別，化學(xue)方法(fa)需要購買(mai)相關試劑，這樣對標本溶血、脂(zhi)血程(cheng)度的判(pan)定才更為精準(zhun)，但它(ta)存(cun)在檢測成本和(he)時間增加的問題。物理方法(fa)可對標本性狀進(jin)行初步判(pan)斷，深圳自動化流水線前處理係統通(tong)過(guo)數碼照相係統判(pan)別異(yi)常標本，對可疑標本給(gei)予警告。

　　四、深圳流水線信息化建(jian)設(she)問題

　　實驗室信息係統是臨(lin)床實驗室運作的重要部分。最初建(jian)立用(yong)來收(shou)集、記錄、顯示、組(zu)織(zhi)和(he)存(cun)檔實驗室結果，通(tong)常關注在產生適當實驗室財務(wu)管(guan)理信息上。盡(jin)管(guan)通(tong)用(yong)的信息技術以越來越快的發展速(su)度在前進(jin)，但是實驗室LIS並(bing)沒有得到相應(ying)的發展。

　　深圳自動化流水線配備的中間體軟件作為實驗室LIS的有效補充，使(shi)得實驗室結果的形式不隻(zhi)局限於數字結果，也(ye)可能是文本、圖片、或者(zhe)其(qi)他的圖像。中間體軟件不僅關注在整個(ge)檢測過(guo)程(cheng)中的檢測效率，同時它(ta)對樣本檢測結果的質量(liang)。作為能夠(gou)更好的提升檢測效率與(yu)保(bao)證質量(liang)的工具，能實現樣本總覽、樣本追蹤、樣本存(cun)檔與(yu)查找(zhao)、質控、自動審核、統計等多種功能。

　　五、人員問題

　　綜合看來，在自動化程(cheng)度越高的今天，不是人的要求低了，而(er)是人的要求更高了。要求檢測人員對於檢測技術與(yu)檢測原理以及臨(lin)床相關知識的了解要非(fei)常的清楚，才能把確認相應(ying)的檢測結果是準(zhun)確的。在自動化流水作業中，某(mou)一環節出(chu)現問題就可能對整個(ge)自動化係統檢測造成影(ying)響(xiang)，因此需要操作人員具有高度的責(ze)任心和(he)較強(qiang)的專業技術水平(ping)。自動化係統涉(she)及檢測項(xiang)目較多，每(mei)天需要裝填試劑、耗材的數量(liang)非(fei)常大(da)，檢測儀器、相關配套(tao)設(she)施維護(hu)保(bao)養也(ye)需要耗費(fei)大(da)量(liang)精力。這不僅要求實驗室要有相應(ying)管(guan)理製(zhi)度和(he)SOP，保(bao)證科室工作的有效進(jin)行。